Testosteron-Depot GALEN® 250 mg

1 Amp. (1 ml) enth.: Testosteronenantat 250 mg

Testosteronersatzther. b. männl. Hypogonadismus, wenn d. Testosteronmangel klinisch u. labormed. bestätigt wurde. Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda bei Knaben, Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Knaben.

Hypogonadismus des Mannes: 1 Amp. entspr. 250 mg Testosteronenantat i.m. alle 2-3 Wo. als Richtwert je nach klin. Bild u. gemessenem Testosteronserumspiegel. Bei Therapiebeginn in der Pubertät 100 mg Testosteronenantat i.m. alle 2-3 Wo. >1 J. Pubertätsindukt. bei Pubertas tarda des Knaben: 1 Amp. entspr. 250 mg Testosteronenantat i.m./Mon. >3 Mon., bei Ausbleiben des Ther.-erfolges 2. Behandl.-phase nach 3-6 Mon. mit gleicher Dos. Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Knaben: 2 Amp. entspr. 500 mg Testosteronenantat i.m. alle 2 Wo. >1-2 J. Die Behandl. sollte vor dem 14. Lj. beginnen.

Hyperkalzämie bei malignen Tumoren. Kdr. u. Frauen (wg. androgener Wirk.).

Diabetes. Pat. mit arterieller Hypertonie (Testosteron kann e. Anstieg d. Blutdrucks bewirken). Pat. >65 J. (wenige Erfahrungen zur Sicherheit u. Wirksamkeit).

Dop.! In seltenen Fällen gutartige, noch seltener bösartige Lebertumoren, die vereinzelt zu lebensgefährlichen intraabdominalen Blutungen führen (Anzeichen: starke Oberbauchbeschw., Lebervergrößerung). B. Pat., die an e. schweren Herz-, Leber- od. Niereninsuff. od. e. ischämischen Herzerkrank. leiden, kann d. Therapie mit Testosteron ernsthafte Komplikationen verursachen, charakterisiert durch Ödeme, d. mit od. ohne kongestive/r Herzinsuff. einhergehen können. In diesem Fall muss die Therapie sofort abgebrochen werden. Testosteron kann e. Anstieg d. Blutdrucks bewirken, daher sollte die Anw. b. Pat. mit arterieller Hypertonie nur mit Vorsicht erfolgen. Testosteron-Serumspiegel sind vor Beginn u. während der Therapie regelm. zu bestimmen. Die Dosis sollte auf den e. Pat. individuell angepasst werden, um die Aufrechterhaltung eugonadaler Testosteron-Serumspiegel sicherzustellen. Es liegen nur wenige Erfahrungen zur Sicherheit u. Wirksamkeit mit der Anw. von Testosteron b. Pat. üb. 65 J. vor. Gegenwärtig gibt es keinen Konsens über altersspezifische Testosteron Referenzwerte. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, d. die Testosteron-Serumspiegel physiolog. mit zunehmenden Alter absinken. Vors. b. der Anw. bei Pat. mit Thrombophilie od. Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE), da Fälle von Thrombosen unter der Ther. mit Testosteron berichtet wurden. B. thrombophilie Pat. wurden auch VTE-Fälle unter Antikoagulationsbehandl. berichtet. Die weitere Behandl. mit Testosteron sollte sorgfältig abgewogen werden u. im Fall e. Fortsetzung Maßnahmen zur Minimierung des VTE Risikos ergriffen werden. Der Missbrauch von Testosteron u. anderen anabolen Steroiden kann zu schw. Nebenwirkungen führen, einschl. kardiovaskulären (in einigen Fällen mit tödl. Ausgang), hepatischen u./od. psychiatrischen Ereignissen. Testosteron Missbrauch kann zur Abhängigkeit führen u. bei signifikanter Dosis Reduktion od. bei plötzlicher Beendigung der Anwendung können Entzugssymptome auftreten. Die allg. geltenden Einschränkungen bei der Anw. i.m. Injektionen bei Pat. mit erworbenen oder angeborenen Blutgerinnungsstörungen müssen stets eingehalten werden.

Die Anw. anabol-androgener Steroide bei gesunden Personen zur Förderung des Muskelansatzes u. zur Leistungssteigerung im Sport stellen keine med. Indikation dar.

Insulin u. and. Antidiabetika: Testosteron kann d. Glucosetoleranz erhöh. u. damit den Bedarf an Insulin/Antidiabetika erniedrigen.

Häufig: Gewichtszunahme. Progress. v. subklin. Prostatatumoren, häufig Anstieg des Hämatokrit, Anstieg der Erythrozyten, Anstieg des Hämoglobins, Peliosis hepatis, Aggressivität, Schwindel, verstärktes Schwitzen, Müdigk., Bluthochdruck, Infekt. d. ob. Atemwege, Verstopf., Meteorismus, abdominale Schm., Pruritus, Myalgie. B. Kdrn. Virilisier., Beschleunig. des Wachstums u. d. Knochenreif., vorzeitiger Epiphysenschluss u. damit veränd. Endgröße, Akne vulgaris. B. Frauen Virilisier., Akne vulgaris, Hirsutismus, Veränd. d. Stimme u. Klitorishypertrophie. An der Inj.-stelle kann es zu verschiedenen Hautreakt. sowie Schmerzen kommen. Kurz andauernde Reakt. wie Reizhusten, Hustenanfall od. Atembeschw. in seltenen Fällen währ. od. sofort nach einer (zu schnellen) Inj.