Xolair® 75 mg Injektionslösung im Fertigpen/-in einer Fertigspritze

1 Fertigpen/1Fertigspr. (0,5 ml) enth.: Omalizumab 75 mg (gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters).

Allergisches Asthma: Als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 bis <12 Jahre) mit schwerem persistierendem allergischem Asthma, die einen positiven Hauttest oder In-vitro-Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und und sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV₁ <80%) haben als auch unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen β₂-Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma-Exazerbationen hatten. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren müssen zusätzlich eine reduzierte Lungenfunktion (FEV₁ <80%) aufweisen. Nur für Patienten mit IgE-vermitteltem Asthma. Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP): Als Zusatztherapie zu intranasalen Kortikosteroiden (INCS) zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit schwerer CRSwNP, bei denen durch eine Therapie mit INCS keine ausreichende Krankheitskontrolle erzielt wird.

Allergisches Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP): Die Dosierung bei allergischem Asthma und CRSwNP folgt den gleichen Dosierungsprinzipien. Die geeignete Dosierung und Häufigkeit der Anwendung von Omalizumab wird anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen IgE-Basiswertes (I.E./ml) und des KG (kg) bestimmt. Zur Dosisfestlegung ist es erforderlich, vor der 1. Anwendung den IgE-Wert des Patienten mit einem handelsüblichen Gesamt-Serum-IgE-Test zu bestimmen. Basierend auf diesen Messungen können pro Verabreichung 75-600 mg Xolair in Form von 1-4 Injektionen benötigt werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 600 mg Omalizumab alle 2 Wochen. Nur zur s.c. Anwendung. Omalizumab darf nicht i.v. oder i.m. angewendet werden. Dosistabelle und weitere Angaben siehe Fach- und Gebrauchsinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.