Intratect® 100 g/l, Infusionslösung

Firma
Biotest Pharma GmbH
Wirkstoff
Immunglobulin (human)
Darreichungsform
Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

75. Sera, Immunglobuline und Impfstoffe
75.2.1.2. Human-Immunglobuline zur intravasalen Anwendung

ATC

J06BA02

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0–18 Jahre) mit:

  • Primären Immunmangelsyndromen (PID) mit eingeschränkter Antikörperproduktion.
  • Sekundärem Immunmangel (SID) bei Patienten mit schweren oder rezidivierenden Infektionen, unwirksamer antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder einer IgG-Konzentration im Blut von < 4 g/l.

* PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen

Immunmodulation bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0–18 Jahre) mit:

  • Primärer Immunthrombozytopenie (ITP) bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl.
  • Guillain-Barré-Syndrom.
  • Kawasaki-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure).
  • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP).
  • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN).

Dosierung

Weitere Informationen siehe Fach- und Gebrauchsinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Immunglobuline vom Menschen) oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Patienten mit selektivem IgA-Mangel, die Antikörper gegen IgA entwickelt haben, da die Verabreichung eines Präparats, das IgA enthält, zu einer Anaphylaxie führen kann.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 50 ml N1 19680517
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 100 ml N1 19680581
1 Durchstechfl. 200 ml N1 19680546