Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Weichkps. enth.: Progesteron 100 mg
Sonstige Bestandteile: Raffiniertes Sonnenblumenöl, Gelatine, Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Titandioxid (E 171)
Anwendungsgebiete
Endometriumprotekt. b. Frauen, die aufgr. peri- u. postmenopausaler Estrogenmangelbeschw. od. nach chirurg. induz. Menopause eine Estrogenbehandl. durchführen.
Dosierung
Tgl. 2-3 Weichkps. Zur komb. Behandl. m. Estrogenen in d. Peri- u. Postmenopause in d. 2. Zyklushälfte über mind. 12 T./28-täg. Anw.-zyklus.
Gegenanzeigen
| G 5 Gestagene (als Therapeutikum) a, c, f | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Schwere Lebererkrankungen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| c | Vorausgegangene od. bestehende Lebertumore | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| f | Ungeklärte vaginale Blutungen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vermutete od. bek. maligne Tumoren d. Brust od. d. Genitalorgane, frühere od. bestehende thromboembol. Erkrank. Zustand nach Herpes gestationis, Hirnblut., Porphyrie.
Warnhinweis
Behandl. abbrechen b. erstmalig migräneart. od. ungewohnt starken Kopfschm., akuten Sehstör., krankhaften Leberveränd. u. Depress.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (V) Progestan kann nicht als Kontrazeptivum angew. werden. Weit. Hinw. s. FI.
| (V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Wechselwirkungen
CYP450-Enzym-Induktoren wie Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) u. Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz), Ritonavir, Nelfinavir, Johanniskraut; Gestagen- u. Estrogenmetabolismus verstärkt, Wirk.-vermind., Veränd. des uterinen Blut.-musters mögl. CYP450-Enzym-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol) können d. Bioverfüg. v. Progesteron erhöhen. Gestagene können d. Glukosetoleranz verringern u. d. Insulinresistenz od. Resistenz geg. and. Antidiabetika erhöhen. Verfälsch. versch. Laboruntersuchungen mögl.
Schwangerschaft
Umfangreiche Daten v. Schwangeren zeigen keine zu Missbildungen führende od. d. Fetus/d. Neugeborene schädigende Tox. v. Progesteron.
Stillzeit
Für d. Anw. gibt es keine Indikat. Es wurde nicht ausreichend untersucht, ob Progesteron i. d. Muttermilch sezerniert wird.
Nebenwirkungen
| G 5 Gestagene (als Therapeutikum) c-e, h, k, t | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Akne, Gewichtszunahme, depressive Verstimmungen, Libidoveränderungen, irreguläre Menstruationsblutungen stehen im Vordergrund möglicher Nebenwirk. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Die Nebenwirk. e, f, g, i, j, l, m, x, y sind Gründe zum sofortigen Absetzen der Therapie. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Haut | c | Allergische Hautreaktionen (selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nervensystem und Psyche | d | Müdigkeit (gelegentlich) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| e | Kopfschmerzen erstmals migräneartig od. häufiger ungewohnt stark | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| h | Depressive Verstimmungen (gelegentlich) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Gastrointestinaltrakt | k | Gastrointestinale Störungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation) (gelegentlich) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Stoffwechsel, Endokrinium | t | Zwischenblutungen, vaginale Blutungen (gelegentlich) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Allergische Reaktionen (sehr selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mattigk., Schläfrigk., Schwindelgefühl, leichte Blutdrucksenk., Brustschm. In Einzelf. anaphylakt. Reakt. m. Blutdruckabfall bis zu Synkopen. Weitere NW im Zusammenhang m. Estrogen/Gestagen-Behandl.: estrogenabh. gutart. Neubildungen sowie bösart. Tumore (z. B. Endometriumkarzinom), VTE, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Erkrank. d. Gallenblase, Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura, wahrsch. Demenz b. Frauen > 65 J.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 30 Weichkps. | N1 | 02178920 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 90 Weichkps. | N3 | 02178937 | ||