Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Amp. (= 10 ml) enth.: Zinkgluconat 69,7 mg, Kupfer(II)-D-gluconat 2142,4 µg, Mangan(II)-D-gluconat 445,69 µg, Natriumfluorid 2099,5 µg, Kaliumiodid 170,06 µg, Natriumselenit 153,32 µg, Natriummolybdat 42,93 µg, Chrom(III)-chlorid 30,45 µg, Eisen(II)-gluconat 7988,2 µg. Dichte 1,0; pH-Wert 2,6-3,2; Osmolalität 60-100 mOsm/kg; Osmolarität 60-100 mOsm/l.
Sonstige Bestandteile: Salzsäure 1 N, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
ADDEL TRACE wird im Rahmen eines i.v. Ernährungsregimes verabreicht, um einen basalen oder mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken. ADDEL TRACE ist nur bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung
Nur für Erwachsene. Tagesdosis: 1 Amp. pro Tag, bei signifikant erhöhtem Spurenelementbedarf 2 Amp. pro Tag. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Kinder und Jugendliche, ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 µmol/l), Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, Morbus Wilson und Hämochromatose, erhöhte Serumkonzentrationen von Spurenelementen, die in ADDEL TRACE enthalten sind.
Anwendungsbeschränkungen
Besondere Vorsicht bei verringerter biliärer Ausscheidung. Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei manifester Hyperthyreose oder Jodempfindlichkeit, wenn andere jodhaltige Arzneimittel (z. B. jodhaltige Antiseptika) gleichzeitig verabreicht werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
| Z 23 Kaliumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale Anwendung <1 mmol/Dosis: Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro [Dosiereinheit], d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Eisensalze (zur Einnahme): Ohnmacht oder Schock aufgrund der raschen Freisetzung von Eisen aus dessen Komplexform und aufgrund von Transferrin-Sättigung; Kombination nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit vor. ADDEL TRACE darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abwägung angewendet werden.
Nebenwirkungen
Häufigkeit nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort. Parenteral verabreichte Eisenpräparate können zu Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl. tödlicher anaphylaktischer Reaktionen führen.
Lagerungshinweise
Nicht einfrieren. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 10 Amp. zu 10 ml | N2 | 11350022 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
| 10 Amp. zu 10 ml | KP | 11350016 | ||
| 1 Set mit 10 Plastikamp. ADDEL® TRACE + 10 Durchstechamp. Cernevit | N2 | 12457213 | ||