Testogel® Dosiergel 16,2 mg/g Gel

1 g enth.: Testosteron 16,2 mg

Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.

1-mal täglich, vorzugsweise morgens, 2 Pumpenhübe Gel (entspricht 40,5 mg Testosteron). Max. Tagesdosis 4 Pumpenhübe (entspricht 81 mg Testosteron). Niedrigste tägliche Dosis 20,25 mg (1,25 g Gel, entspricht 1 Pumpenhub). Art der Anwendung: Auf die saubere, trockene und gesunde Haut auf dem rechten und linken Oberarm und den Schultern, in einer dünnen Schicht möglichst großflächig, auftragen. Vor dem Anziehen mind. 3-5 Minuten trocknen lassen. Nach der Anwendung Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Bekanntes Prostatakarzinom oder Brustkrebs bzw. bei einem entsprechenden Verdacht. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsicht bei: Krebspatienten, bei denen aufgrund von Knochenmetastasen ein Risiko für eine Hyperkalzämie (und damit verbundener Hyperkalziurie) besteht; bei Männern mit arterieller Hypertonie; bei Patienten mit Thrombophilie oder Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE); Patienten mit Epilepsie und Migräne.

Dop.! Ausführliche Informationen zu Blutgerinnungsstörungen, potenzieller Testosteronübertragung, siehe Fachinformation.

Orale Antikoagulanzien: Änderungen der gerinnungshemmenden Wirkung. ACTH und Corticosteroide: Erhöhtes Ödemrisiko. Laboruntersuchungen: verstärkte Erfassung von T₃ und T₄ im Resin-Aufnahmetest möglich. Antidiabetika: Berichte über Veränderungen von Insulinempfindlichkeit, Glukosetoleranz, Blutzuckerkontrolle, Blutzuckerspiegeln und Spiegeln des glykosylierten Hämoglobins.

Nur zur Anwendung bei Männern bestimmt. Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Hautflächen vermeiden, auf die Testogel aufgetragen wurde. Die mit dem Gel in Kontakt gekommenen Hautpartien müssen so schnell wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Nicht indiziert.

Testogel-Phase-III-Studie: Häufig: Emotionale Symptome (Stimmungsschwankungen, affektive Störung, Wut, Aggression, Ungeduld, Schlaflosigkeit, abnorme Träume, gesteigerte Libido); Hautreaktionen (Akne, Alopezie, trockene Haut, Hautläsionen, Kontaktdermatitis, veränderte Haarfarbe, Hautausschlag, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle, Juckreiz an der Applikationsstelle); erhöhte PSA-Werte, erhöhte Hämatokrit- oder Hämoglobinwerte. Gelegentlich: Maligne Hypertonie, Hitzewallungen, Venenentzündungen; Durchfall, Blähungen, Schmerzen im Mund; Gynäkomastie, Brustwarzenbeschwerden, Hodenschmerzen, häufigere Erektion; eindrückbares Ödem. Spontanberichte mit Testogel: Häufig: Anstieg des Hämatokrits, Anstieg der Erythrozyten, Anstieg des Hämoglobins. Selten: Neoplasien in der Leber; Priapismus. Sehr selten: Gelbsucht; abnorme Leberfunktionstests. Nicht bekannt: Prostatakarzinom (Daten zum Prostatakarzinomrisiko in Verbindung mit einer Testosteronbehandlung sind nicht schlüssig); Gewichtszunahme, Elektrolytveränderungen (Retention von Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, anorganischen Phosphaten und Wasser) bei längerer Behandlung und/oder hoher Dosierung; Nervosität, Depression, Feindseligkeit; Schlafapnoe; Akne, Seborrhoe, Glatzenbildung; Muskelkrämpfe; Harnverhalten; Libidoveränderungen, häufigere Erektionen, eine Therapie mit hohen Dosen Testosteron unterdrückt oder verringert, im Allgemeinen reversibel, die Spermatogenese und führt dadurch zu einer Verkleinerung der Hoden, Prostataanomalien; Wasserretention und Ödeme (gelegentlich durch eine langfristige Therapie oder eine Therapie mit hohen Dosen Testosteron), Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautreizungen und trockene Haut (bei häufigen Anwendungen aufgrund des Alkoholgehaltes). Weitere Informationen siehe Fachinformation.