Utrogest® Luteal 200 mg Weichkapseln zur vaginalen Anwendung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Weichkps. enth.: Progesteron 200 mg

Sonstige Bestandteile: Raffiniertes Sonnenblumenöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E 171), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Unterstützung d. Lutealphase im Rahmen einer assist. Reproduktionstherapie (ART).

Dosierung

400 mg-600 mg/Tag, aufgeteilt in 2-3 Dos., vom Tag d. hCG-Injekt. bis mind. 7. SSW, aber nicht länger als bis zur 12. SSW.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

G 5 Gestagene (als Therapeutikum) f
f Ungeklärte vaginale Blutungen
Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten)
Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja.

Verhaltener Abort od. ektop. Schwangersch.; unbeh. Endometriumhyperplasie; akute Leberfunktionsstör. od. Lebererkrank. i. d. Anamnese, solange sich d. Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben; besteh. od. früh. Brustkrebs bzw. entspr. Verdacht; besteh. od. vermutete hormonempfindl. bösart. Tumoren (z.B. Endometriumkrebs); Thrombophlebitis, vorangegang. od. besteh. venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie); besteh. od. kürzl. aufgetretene thromboembol. Erkrank. (Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall); bekannte thrombophile Erkrank. (Protein-C-, Protein-S- od. Antithrombin-Mangel); Porphyrie. Gründe z. Abbruch d. Therapie: verhaltener Abort, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen, arter. od. ven. Thromboembolismus (ven. Thromboembolie, Lungenembolie), Thrombophlebitis, retinale Thrombose.

Anwendungsbeschränkungen

Nutzen-Risiko-Bewert. b. thromboembol. Erkrank.; bes. Überwachung b. Depressionen, Erkrank., d. durch Flüssigkeitsretention beeinflusst werden können (z.B. Epilepsie, Migräne, Asthma, Herz- od. Nierenfunktionsstör.), Diabetes mellitus; Vorsicht b. Leberfunktionsstör.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (V). Kann nicht als Kontrazeptivum angew. werden. Weitere Hinw. s. Fachinfo.

(V) Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen

Keine klinisch relevanten WW bekannt. Theoret. können Wirkstoffe, d. CYP3A4 induz. (z.B. Barbiturate, Antikonvulsiva, Ampicillin, Tetracycline, Rifampicin, Griseofulvin, Aminogluthemid, Phenylbutazon, Johanniskraut) d. Eliminat. erhöhen u. d. Wirksamkeit abschwächen. Die Wirk. v. Antidiabetika kann vermind.- werden. B. intravag. Anw. wird d. First-Pass-Effekt umgangen, so dass intravag. verabreichtes Progesteron weniger von einem raschen Abbau durch enzyminduz. Subst. betroffen ist.

Schwangerschaft

Nur im 1. Trimester im Rahmen einer assist. Reproduktionstherapie (ART) anzuwenden.

Stillzeit

Keine Indikation.

Nebenwirkungen

Azykl. Blutungen, Schmierblutungen, weißer bis gelber Vaginalausfluss, Kopfschmerzen, vulvovag. Beschwerden (vulvovag. Schmerz, vag. Brennen, vag. Ausfluss, vulvovag. Trockenheit), Benommenheit, Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Brustbeschwerden (Schmerzen, Schwellungen, Spannungsgefühl i. d. Brüsten), Übelkeit, Erbrechen, allerg. Reakt.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
45 Weichkps. zur vaginalen Anwendung 13966968
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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90 Weichkps. zur vaginalen Anwendung N2 13966974