Calcimed® D₃ 500 mg/1000 I.E. Direct

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Hyperkalzurie und Hyperkalzämie, sowie Krankheiten und/oder Gegebenheiten, die Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie zur Folge haben (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus, Langzeitimmobilisierung). Nephrolithiasis. Nephrokalzinose. Vitamin D-Überdosierung und Hypervitaminose D. Schwere Niereninsuffizienz. Aufgrund des hohen Gehalts an Vitamin D ist die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen nicht indiziert.

Sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung).

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Thiazid-Diuretika: Verringerte Calciumausscheidung im Urin, erhöhtes Hyperkalzämie-Risiko. Systemische Kortikosteroide: verringerte Calciumresorption, Vitamin D-Wirkung kann ebenfalls herabgesetzt sein. Antiepileptika (z.B. Phenytoin) oder Barbiturate (und möglicherweise andere Leberenzym-induzierende Mittel): verminderte 25-Hydroxy-Vitamin-D-Plasmakonzentration und Steigerung des Metabolismus in inaktive Metaboliten möglich. Rifampicin, Isoniazid: verminderte Vitamin D₃-Wirkung durch erhöhte Metabolisierungsrate möglich. Ionenaustauscherharze (z.B. Colestyramin), Laxanzien (z.B. Paraffinöl), Lipase-Inhibitoren (z.B. Orlistat): Reduktion gastrointestinaler Resorption von Vitamin D möglich. Oxalsäure, Phytinsäure: durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen herabgesetzte Calciumresorption. Tetrazykline, Riociguat, Bisphosphonate, Natriumfluorid, Levothyroxin, Chinolone: verminderte Resorption durch Calciumcarbonat. Herzglykoside: bei Hyperkalzämie erhöhte Toxizität. Actinomycin, Imidazol-Antimykotika (z. B. Ketoconazol und Itraconazol): beeinträchtigte Vitamin D-Wirkung durch Hemmung der Umwandlung von 25-Hydroxyvitamin D in 1,25-Dihydroxyvitamin D durch das Enzym 25-Hydroxyvitamin D-1-Hydroxylase in der Niere. Estramustin, Eisen, Zink oder Strontium: verminderte Absorption durch Calciumsalze. Phosphat enthaltende Präparate: in hohen Dosierungen erhöhtes Risiko für Hyperphosphatämie.

Nur empfohlen, wenn es notwendig ist, um einen Vitamin D und Calcium Mangel auszugleichen. Tägliche Einnahme von 4000 I.E. Vitamin D sollte nicht überschritten werden. Es gibt keinerlei Hinweise, dass Vitamin D in normalen therapeutischen Dosen teratogene Wirkung im Menschen besitzt.

Calcium und Vitamin D₃ gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält.

Gelegentlich: Hyperkalzämie, Hyperkalzurie. Selten: Übelkeit, Diarrhö, Abdominalschmerzen, Verstopfung, Blähungen, abdominelles Spannungsgefühl; Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Angioödem oder Larynxödem.

Hypervitaminose und Hyperkalzämie. Symptome: Anorexie, Durstgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Abdominalschmerzen, Muskelschwäche, Erschöpfung, psychische Störungen, Polydipsie, Polyurie, Knochenschmerzen, Nephrokalzinose, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen oder Pankreatitis. Extreme Hyperkalzämie: Koma und Tod möglich. Ständig erhöhte Calciumspiegel: irreversible Schädigung der Nieren und eine Verkalkung der Weichteile möglich. Behandlung der Hyperkalzämie: Calcium- und Vitamin D-Behandlung abbrechen. Behandlung mit Thiazid-Diuretika, Lithium, Vitamin A, Vitamin D und Herzglykosiden abbrechen. Rehydrierung, je nach Schweregrad, isolierte oder kombinierte Behandlung mit Schleifendiuretika, Bisphosphonaten, Calcitonin und Kortikosteroiden. Überwachung Serumelektrolyte, Nierenfunktion, Diurese. Schwere Fälle: EKG, Überwachung zentraler Venendruck. Hämodialysetherapie (Calcium-freies Dialysat) kann indiziert sein.