Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
10 ml enth.: Retinolpalmitat 1,941 mg (entspr. 1,059 mg (3530 I.E.) Retinol (Vitamin A)), Ergocalciferol (Vitamin D2) 0,005 mg (200 I. E.), Phytomenadion (Vitamin K1) 0,15 mg, all-rac-alpha-Tocopherol (Vitamin E) 9,1 mg
Sonstige Bestandteile: Sojaöl 1000 mg, (3-sn-Phosphatidyl)cholin 120 mg, Glycerol 220 mg, Wasser für Injektionszwecke ad 10 ml, Natriumhydroxid zur Einstellung auf pH-Wert 8,0
Anwendungsgebiete
Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D2, E und K1 bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren: 10 ml i.v. als Zusatz in geeigneter Fettemulsion, darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden. Behandlung während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung möglich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypervitaminosen (A, D2, E oder K1).
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen, Vitamintoxizität, Hypervitaminose A, Refeeding-Syndrom bei Patienten unter parenteraler Ernährung, Präzipitate bei Patienten unter parenteraler Ernährung, Auswirkungen auf die Leber, Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten mit eingeschänkter Nierenfunktion, allgemeine Überwachung, Beeinflussung von Labortests, Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und bei älteren Patienten siehe Fachinformation.
Wechselwirkungen
Substanzen, die einen Pseudotumor cerebri verursachen können (einschließlich bestimmten Tetracyclinen): erhöhtes Risiko für einen Pseudotumor cerebri bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin A. Alkohol (chronischer, übermäßiger Konsum): erhöhtes Risiko für eine Vitamin-A-Hepatotoxizität. Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure): Vitamin E kann die Hemmung der Thrombozytenaggregation verstärken. Bestimmte Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Valproat): Können zu Vitamin-D-Mangel führen. Bestimmte antiretrovirale Substanzen: Verminderte Vitamin-D-Spiegel sind z. B. mit Efavirenz und Zidovudin assoziiert. Proteasehemmer sind mit einer verminderten Bildung des aktiven Vitamin-D-Metaboliten assoziiert. Tipranavir, Lösung zum Einnehmen: Enthält 116 I.E./ml Vitamin E, was die tägliche empfohlene Menge übersteigt. Retinoide, einschließlich Bexaroten: Erhöhtes Toxizitätsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin A. Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin): FrekaVit fettlöslich Adult enthält Vitamin K1, das die Wirksamkeit einer Antikoagulationstherapie mit Cumarin-Derivaten einschränken kann. FrekaVit fettlöslich Adult enthält auch Vitamin E, das die Wirksamkeit einer Antikoagulationstherapie mit Cumarin-Derivaten steigern kann. Bei der Behandlung mit gerinnungshemmenden Substanzen (Antikoagulantien) ist deshalb eine sorgfältige Überwachung des Gerinnungsstatus erforderlich.
Schwangerschaft
Keine hinreichenden Daten. Nutzen-Risiko-Abwägung.
Stillzeit
Keine hinreichenden Daten. Nutzen-Risiko-Abwägung.
Nebenwirkungen
Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Allergische Reaktionen (sehr selten) |
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion, Urtikaria; Geschmacksstörungen; Herzstillstand, Tachykardie; Tachypnoe, Atemnot, Engegefühl im Rachen; Oberbauchbeschwerden, Diarrhoe, Erbrechen, Übelkeit; Juckreiz, Hautausschlag, Erythem; Beschwerden im Brustkorb, Fieber, Schmerzen, Reaktionen an der Infusionsstelle, Gefühl von Brennen, Schmerzen an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hautausschlag an der Infusionsstelle; Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Vitamin A erhöht, Retinolbindendes Protein erhöht, Transaminasen erhöht, Alanin-Aminotransferase erhöht, Glutamat-Dehydrogenase erhöht, alkalische Phosphatase erhöht, Gesamtgallensäuren erhöht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Intoxikation
Akute oder chronische Überdosierung von Vitaminen (vor allem von Vitamin A, D und E) kann eine Hypervitaminose verursachen. Risiko besonders hoch bei Patienten, die Vitamine aus verschiedenen Quellen aufnehmen und die Gesamtaufnahme nicht dem Bedarf entspricht und bei Patienten mit erhöhter Anfälligkeit gegenüber einer Hypervitaminose. Behandlung: Vitaminzufuhr absetzen und klinisch angezeigte Maßnahmen.
Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Restmengen in angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen. Lagerung nach Rekonstitution siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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10 Amp. à 10 ml | N2 | 17526611 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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