OeKolp®-Creme 1,0 mg/g

Basisinformationen

Hauptgruppen

46. Gynäkologika

46.1.B.2.1.1.2. Estriol

ATC

G03CA04

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Estriol 1 mg

Sonstige Bestandteile: Dequaliniumchlorid, Docusat-Natrium, Propylenglycol, Dimeticon, Glycerol(mono/di)(palmitat/stearat)-Natriumstearat (95:5), Glycerol(mono/di/tri)alkanoat, Macrogolcetylstearylether (Ph. Eur.), mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

-Creme: Durch Estrogenmangel bedingte Beschwerden wie atrophische Erscheinungen am Genitale: Vulvovaginale Beschwerden (Pruritus, Brennen, trockene Scheide), Dyspareunie, atrophische Kolpitis und Vulvitis, Fluor bei Estrogenmangel, Zervizitis, Stenosierung der Vagina, Druck- und Dehnungsulzera der Vagina und Portio; Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen; Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Estrogenmangel. -Ovula: Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen. -forte Ovula: Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Diagnostik: Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im Vaginalabstrich.

Dosierung

-Creme: 3 Wochen lang 1-mal täglich abends ½ Applikatorfüllung intravaginal anwenden (ausnahmsweise, falls erforderlich, bis max. 1 mg Estriol, entsprechend 1 Applikatorfüllung mit 1 g Creme) oder auf die äußeren Genitalbereich auftragen. Danach Erhaltungsdosis 2-mal wöchentlich ½ Applikatorfüllung. Zur Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen wird über ca. 2 Wochen vor der Operation täglich in der Regel ½ Applikatorfüllung und postoperativ 2-mal wöchentlich je ½ Applikatorfüllung als Erhaltungsdosis appliziert. -Ovula/-forte Ovula: 3 Wochen täglich abends 1 Vaginalzäpfchen (bei forte Ovula ausnahmsweise, falls erforderlich, bis max.1 mg) tief intravaginal einführen. Danach Erhaltungsdosis 2-mal wöchentlich 1 Vaginalzäpfchen. -forte Ovula zusätzlich: Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im Vaginalabstrich über 1-2 Wochen vor dem Abstrich täglich 1 Vaginalzäpfchen anwenden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht; estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (z. B. Endometriumkarzinom); nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich; unbehandelte Endometriumhyperplasie; frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie); bekannte thrombophile Erkrankungen(z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel); bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (z. B. Angina pectoris, Myokardinfarkt); akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben; Porphyrie; Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Vorsicht bei Frauen, bei denen aufgrund einer Endometriose eine Hysterektomie vorgenommen wurde, insbes. wenn eine residuale Endometriose vorliegt. Nutzen-Risiko-Abwägung bei Patientinnen unter einer dauerhaften Behandlung mit Antikoagulanzien.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu medizinischen Untersuchungen/Kontrolluntersuchungen, Situationen, die eine Überwachung erfordern, Gründen für einen sofortigen Therapieabbruch, Endometriumhyperplasie und -krebs, Brustkrebs, Ovarialkarzinom, venöser Thromboembolie, koronarer Herzkrankheit (HRT nur mit Estrogen), ischämischem Schlaganfall (-Creme/-forte Ovula), Schlaganfall (-Ovula), sonstigen Erkrankungen, siehe Fachinformation.

Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika) (-Ovula/-forte Ovula)
Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Z 34 Mineralöle oder -fette (Vaginaltherapeutika, topische Anwendung am Penis oder Rektum)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a (-Creme)
a	Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Wechselwirkungen

Aufgrund der vaginalen Anwendung und minimaler systemischer Resorption ist das Auftreten klinisch relevanter Wechselwirkungen unwahrscheinlich. Wechselwirkung mit anderen lokal angewendeten vaginalen Behandlungen in Betracht ziehen.

Schwangerschaft

Nicht indiziert. Wenn es währen der Behandlung zur Schwangerschaft kommt, Behandlung sofort abbrechen.

Stillzeit

-Creme: Lokal in niedriger Dosierung. -Ovula/-forte Ovula: Nicht indiziert.

Nebenwirkungen

-Creme/-forte Ovula: Gelegentlich: Erhöhung des Blutdrucks; Übelkeit und andere gastrointestinale Beschwerden; Mastodynie (während der ersten Wochen), Schmierblutungen, Reizungen der Vagina mit Hitzegefühl, Juckreiz, Brennen und Rötungen, zervikale Hypersekretion, Fluor; Ödeme mit vorübergehender Gewichtszunahme. Selten: Uterusblutungen; (migräneartige) Kopfschmerzen. Sehr selten: Beinkrämpfe, „schwere Beine“. -Ovula: Häufig: Dysurie; vulvovaginales Brennen, Juckreiz und Schmerz. Gelegentlich: Anorektale Beschwerden; vaginaler Ausfluss. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

-Creme/-forte Ovula: Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Spannungsgefühl in den Brüsten und vaginale Blutungen. Therapie: Dosisreduktion oder Therapieabbruch.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

Packungsangaben

	Messzahl	PZN	AVP (EB)/FB	AVP/UVP
25 g	N1	02290278	Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar. Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. <a href="https://login.doccheck.com/code/de/2000000012529/login_l/" target="_blank">LOGIN</a>
50 g	N2	02290284