Fibrogammin® 250/-1250

1 Durchstechfl. enth.: humanen Blutgerinnungsfaktor XIII 250 I.E./1250 I.E. nach Rekonstitution mit 4 bzw. 20 ml Wasser f. Inj.-zwecke. Die spez. Aktivität von Fibrogammin beträgt ung. 3,1-13,3 I.E./mg Protein.

1 Durchstechfl. Lsgm.

Kongenitaler Mangel an Faktor XIII u. daraus resultierende hämorrhag. Syndrome, Blutungen u. Wundheilungsstör. Hämorrhag. Diathesen mitbedingt durch erworbenen Faktor-XIII-Mangel. Zur supportiven Ther. bei Wundheilungsstör., insbes. bei Ulcus cruris, nach ausgedehnten OP u. Verletzungen.

1 ml entspr. 62,5 I.E. bzw. 100 I.E. entspr. 1,6 ml. Bei kongenitalem Faktor-XIII-Mangel: individuell auf KG, Labor u. Krankheitsbild ausgerichtet; Zur Routineprophylaxe Initial: 40 I.E./kg KG; dann (Intervall 28 Tage): an FXIII-Talspiegel orient. (5 - 20 %); siehe Fachinfo; Bei erworbenem Faktor-XIII-Mangel: Zur Ther. von hämorrhag. Diathesen mind. 15-20 E/kg KG tgl. (Besserung d. Sympt. bzw. bis zur spontanen Normalisierung des F-XIII-Spiegels). Zur Förderung der Wundheilung: am OP-Tag sowie vom 1. bis 3. postoperat. Tag je 10 E/kg KG. Bei Risikopat.: am OP-Tag sowie am 1. u. 3. postoperat. Tag je 15-20 E/kg KG. Die Überwachung des Aktivitätsanstiegs von F-XIII ist mit einer F-XIII-Bestimmung zu empfehlen. Bei größeren Eingriffen u. schweren Blutungen sind Normalwerte anzustreben. Dos. u. Dauer der Ther. sollten sich stets an der klin. Wirksamkeit im Einzelf. orientieren.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Evtl. frische Thrombosen wegen der fibrinstabilisierenden Wirkung.

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz. Enth. 124,4-195,4 mg (5,41-8,50 mmol) Natrium pro Dosis (40 I.E./kg bei 70 kg KG), wenn Initial-Dosis angeb. Mangel (2800 I.E. = 44,8 ml) verabreicht wird.

Selten: Allergoid-anaphylaktoide Reaktionen (wie generalisierte Nesselsucht, Hautrötung, Blutdruckabfall, Atembeschwerden), Temperaturanstieg. Sehr selten: Bildung neutralisierender Antikörper.

Lagerungshinweis!