Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, Farbstoffe der Kapselhülle: Titandioxid, Indigocarmin, Eisen(III)-hydroxid-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Erythrosin
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung.
Dosierung
Erwachsene: zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 4 mg), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel/Schmelztablette (entspricht 2 mg). Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 12 mg) darf nicht überschritten werden. Jugendliche ≥12 Jahre: zu Beginn der Behandlung bei akutem Durchfall und nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 Hartkapsel/Schmelztablette (entspricht 2 mg). Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln/Schmelztabletten (entspricht 8 mg) soll nicht überschritten werden. Kinder <12 Jahren: Nicht geeignet. Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion: aufgrund des eingeschränkten First-Pass-Metabolismus mit Vorsicht einsetzen. Dauer der Anwendung: höchstens 2 Tage. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Kinder <12 Jahren. (Kinder <2 Jahren dürfen nicht mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden. Kinder zwischen 2-12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.) Zustände, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen möglicher Risiken von Folgeerscheinungen zu vermeiden ist; diese schließen Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon ein. Loperamidhydrochlorid muss sofort abgesetzt werden, wenn Obstipation, ein aufgetriebener Leib oder Ileus auftreten. Durchfälle, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen. Durchfälle, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [antibiotikaassoziierte] Colitis). Bakterielle Darmentzündung, die durch in die Darmwand eindringende Erreger (z.B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen wird. Chronische Durchfallerkrankungen. (Chronische Diarrhöen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.) Akuter Schub einer Colitis ulcerosa. Loperamidhydrochlorid darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil eine schwere Lebererkrankung den Abbau von Loperamid verzögern kann. Schmelztbl. zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Levomenthol.
Anwendungsbeschränkungen
| Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) c (Schmelztbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| c | Glucose: Orale Anwendung: Glucose-Galactose-Malabsorption | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 30 Lactose (Hartkps.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Warnhinweis
Schmelztbl.: Patienten mit Phenylketonurie sollten darauf hingewiesen werden, dass Imodium akut lingual 0,75 mg Aspartam pro Tablette enthält. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Enthält Spuren von Sulfiten und kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Z 2 Aspartam, Phenylalanin a (Schmelztbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Orale Anwendung: Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Reaktionsvermögen! Bei Durchfällen und/oder als Nebenwirkung von Loperamidhydrochlorid kann es zu Müdigkeit, Schwindel und Schläfrigkeit kommen. Schmelztbl. sind laktose- und glutenfrei.
| Z 35 Natriumverbindungen (Schmelztbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen bei akuter und chronischer Diarrhö und Erfahrungen nach Markteinführung: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel; Obstipation, Übelkeit, Flatulenz. Gelegentlich: Schläfrigkeit; abdominelle Schmerzen und Beschwerden, Mundtrockenheit, Schmerzen im oberen Abdominaltrakt, Erbrechen, Dyspepsie; Hautausschlag. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischem Schock), anaphylaktoide Reaktionen; Bewusstlosigkeit, Stupor, Bewusstseinstrübung, erhöhter Muskeltonus, Koordinationsstörungen; Miosis; Ileus (einschließlich paralytischem Ileus), Megacolon (einschließlich toxisches Megacolon), aufgeblähter Bauch; bullöse Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urticaria, Pruritus; Harnretention; Fatigue. Häufigkeit nicht bekannt: akute Pankreatitis. Schmelztbl. zusätzlich: Selten: Glossodynie. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Intoxikation
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 6 Hartkps. | 04940757 |
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| 12 Hartkps. | N1 | 07296788 | ||