SOPIRA® Citocartin mit Epinephrin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Firma
Kulzer GmbH
Wirkstoff
Articain, Epinephrin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

59. Lokalanästhetika
59.1.B.1.2.1. Articain und Epinephrin

ATC

N01BB58

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Articain-HCl 40 mg, Epinephrin 10 μg (als Epinephrinhydrogentartrat) (Ph. Eur.)

Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) 0,5 mg, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke, Salzsäure 2% (E 507) (zur pH-Einstell.)

Anwendungsgebiete

Zahnärztl. Eingriffe, die eine verlängerte Analgesie u. eine deutl. verminderte Durchblut. erfordern.

Dosierung

Erw.: Max.-dos. 7 mg Articain-HCl/kg KG (70 kg KG: 500 mg Articain-HCl bzw. 12,5 ml SOPIRA Citocartin). Kdr.: Injiz. Menge richtet sich nach dem KG. Max.-dos. v. 7 mg/kg KG nicht überschreiten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

L 60 Lokalanästhetika (parenterale Anwendung)
a Schwere Überleitungsstörungen
b Akut dekompensierte Herzinsuffizienz
S 71 Sympathomimetika [Epinephrin (Adrenalin)] (als Zusatz zu Lokalanästhetika)
a Engwinkelglaukom
b Paroxysmale Tachykardie, hochfrequente absolute Arrhythmie
c Anästhesien im Endstrombereich, insbes. Finger, Zehen, Penis, Nasenspitze
I.v. Anw. u. Inj. in entzündetes Gewebe. Pat. mit Allergie od. Überempfindlichkeit gegen Sulfit, schwerem Bronchialasthma (aufgrund des Sulfitgehaltes). Sopira Citocartin mit Epinephrin kann akute allergische Reaktionen mit anaphylaktischen Symptomen (z. B. Bronchospasmen) hervorrufen.
Z 50 Sulfite und Metabisulfite
Arzneimittel zur Infusion, Injektion, Inhalation: Bronchialasthmatiker mit Sulfitüberempfindlichkeit

Anwendungsbeschränkungen

Schw. Leber- u. Nierenfunkt.-stör., Angina pectoris, Arteriosklerose, Gerinn.-stör., Pat. m. Cholinesterasemangel. Kdr. <4 J.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (L) Weit. Hinw. s. Packungsbeilage u. FI.
(L) Lokalanästhetika: Bei operativer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimittels muss vom Arzt im Einzelfall entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf.

Wechselwirkungen

S 71 Sympathomimetika [Epinephrin (Adrenalin)] (als Zusatz zu Lokalanästhetika)
Tri- u. tetrazyklische Antidepressiva Sympathomimetische Wirkung verstärkt

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 5.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 1. Erste Muttermilch nach d. Anästhesie verwerfen.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

L 60 Lokalanästhetika (parenterale Anwendung)
Systemische Reaktionen sind durch schnelle Anflutung (versehentliche i.v. Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) od. durch eine Überdosierung möglich.
Nervensystem und Psyche a Schwindel
b Erbrechen
c Benommenheit, Krämpfe
Herz, Kreislauf d Bradykardie, Rhythmusstörungen
e Schock
S 71 Sympathomimetika [Epinephrin (Adrenalin)] (als Zusatz zu Lokalanästhetika)
Herz a Herzklopfen
b Ventrikuläre Rhythmusstörungen
c Pektanginöse Beschwerden
Natriummetabisulfit kann bei empfindlichen Personen, insbes. bei Asthmapat., allergische Reaktionen u. schwere Asthmaepisoden hervorrufen.
Z 50 Sulfite und Metabisulfite a
a Arzneimittel zur Infusion, Injektion, Inhalation: Insbesondere bei Bronchialasthmatikern Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können (sehr selten)

Intoxikation

L 60 Lokalanästhetika (parenterale Anwendung)
Erregung des ZNS: Unruhe, Angst, Verwirrtsein, Hyperpnoe, Tachykardie, Blutdruckanstieg mit Rötung des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Zuckungen, tonisch-klonische Krämpfe. (Ähnliche Wirkungen, allerdings mit kalter, blasser Haut, verursacht auch ein eventueller vasokonstringierender Katecholaminzusatz.) Depression des ZNS: Schwindel, Schwerhörigkeit, Verlust der Sprachfähigkeit, Bewusstlosigkeit, Muskelerschlaffung, Vasomotorenlähmung (Schwäche, Blässe), Dyspnoe, Tod durch Atemlähmung. Herz- u. Kreislaufdepression: Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, Arrhythmie, Kammerflimmern, Blutdruckabfall, Zyanose, Herzstillstand.
Therapie
Zuerst Atemhilfe, Sicherstellung einer ausreichenden Ventilation. Freihalten der Luftwege, evtl. Intubation u. künstliche Beatmung, u. U. Mund-zu-Nase-Beatmung u. Sauerstoff. Haloperidol bei zentraler Erregung. Succinylcholin (ggf. Barbiturate), um die Krämpfe zu unterdrücken. Keine gegen die Krämpfe gerichtete Medikation ohne Beatmung. Bei Blutdruckabfall Orciprenalinsulfat (Alupent®) od. Dopamin, Volumenauffüllung mit einem Plasmasubstitut. Zentrale Analeptika sind kontraindiziert.
S 70 Sympathomimetika [Epinephrin (Adrenalin), Norepinephrin (Noradrenalin)] (systemische Anwendung)
Blutdruckanstieg. Blasse bis blassgraue, kalte, schlecht durchblutete Haut. Bradykardie durch parasympathische Gegenregulation; Kreislaufzentralisation, Atemnot, Schwindel, Ohnmacht, Kammerflimmern, Atemlähmung, Lungenödem. Lokal: Zunächst weiß verfärbte Hautbezirke entlang der Infusionsvene, später ausgedehnte u. tiefgreifende Hautnekrosen. Bei Norepinephrinmyokarditis durch myokardiale Nekrosen: Insuffizienzzeichen und u. U. Rhythmusstörungen. Gastrointestinale Symptome bei Arteriitis im Darmbereich.
Therapie
Flachlagerung, vorsichtige Infusion eines vasodilatatorisch wirkenden Secalepräparats od. anderer sympathikolytisch wirkender Medikamente. Bei paravasaler Gewebsschädigung: Infusion unterbrechen bzw. durch zentralvenösen Katheter weiterführen. Infiltration mit einem vasodilatorisch wirkenden Präparat: Mittel der 1. Wahl Phentolamin (Regitin® – ausländisches Präparat!) u. U. in Hyaluronidase.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
50 Zylinderamp. 1,7 ml 06587288
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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