ADDEL® TRACE

Firma
Baxter Deutschland GmbH
Wirkstoff
Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat, Natriumfluorid, Kaliumiodid, Natriumselenit, Natriummolybdat, Chromchlorid, Eisen(II)-gluconat
Darreichungsform
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

52. Infusions- und Standardinjektionslösungen, Organperfusionslösungen
52.1.7. Elektrolytkonzentrate (als Zusatz zu Infusionslösungen)

ATC

B05XA31

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Amp. (= 10 ml) enth.: Zinkgluconat 69,7 mg, Kupfer(II)-D-gluconat 2142,4 µg, Mangan(II)-D-gluconat 445,69 µg, Natriumfluorid 2099,5 µg, Kaliumiodid 170,06 µg, Natriumselenit 153,32 µg, Natriummolybdat 42,93 µg, Chrom(III)-chlorid 30,45 µg, Eisen(II)-gluconat 7988,2 µg. Dichte 1,0; pH-Wert 2,6-3,2; Osmolalität 60-100 mOsm/kg; Osmolarität 60-100 mOsm/l.

Sonstige Bestandteile: Salzsäure 1 N, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

ADDEL TRACE wird im Rahmen eines i.v. Ernährungsregimes verabreicht, um einen basalen oder mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken. ADDEL TRACE ist nur bei Erwachsenen indiziert.

Dosierung

Nur für Erwachsene. Tagesdosis: 1 Amp. pro Tag, bei signifikant erhöhtem Spurenelementbedarf 2 Amp. pro Tag. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Kinder und Jugendliche, ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 µmol/l), Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, Morbus Wilson und Hämochromatose, erhöhte Serumkonzentrationen von Spurenelementen, die in ADDEL TRACE enthalten sind.

Anwendungsbeschränkungen

Besondere Vorsicht bei verringerter biliärer Ausscheidung. Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei manifester Hyperthyreose oder Jodempfindlichkeit, wenn andere jodhaltige Arzneimittel (z. B. jodhaltige Antiseptika) gleichzeitig verabreicht werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Hinweis

Z 23 Kaliumverbindungen
Parenterale Anwendung <1 mmol/Dosis: Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro [Dosiereinheit], d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Eisensalze (zur Einnahme): Ohnmacht oder Schock aufgrund der raschen Freisetzung von Eisen aus dessen Komplexform und aufgrund von Transferrin-Sättigung; Kombination nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit vor. ADDEL TRACE darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abwägung angewendet werden.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort. Parenteral verabreichte Eisenpräparate können zu Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl. tödlicher anaphylaktischer Reaktionen führen.

Lagerungshinweise

Nicht einfrieren. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Amp. zu 10 ml N2 11350022
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
10 Amp. zu 10 ml KP 11350016
1 Set mit 10 Plastikamp. ADDEL® TRACE + 10 Durchstechamp. Cernevit N2 12457213