Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe

Wirkstoff
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 g enth.: Tacrolimus 1 H₂O (entspr. 1,0 mg Tacrolimus)

Sonstige Bestandteile: Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, 4-Methyl-1,3-dioxolan-2-on, gebleichtes Wachs, Hartparaffin, All-rac-alpha-Tocopherol

Anwendungsgebiete

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren). Behandlung des Ekzemschubs: Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Erwachsenen, die auf herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen. Erhaltungstherapie: Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems zur Vorbeugung von Ekzemschüben und zur Verlängerung der schubfreien Intervalle bei Patienten mit häufigen Exazerbationen (d. h. 4-mal oder öfter pro Jahr), die initial auf eine Behandlung mit 2mal täglicher Applikation von Tacrolimus-Salbe nach spätestens 6 Wochen ansprechen (Ekzeme abgeheilt, fast abgeheilt oder nur noch leichte Läsionen).

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren): Ekzemschub: 2-mal täglich bis zur Abheilung der betroffenen Hautbereiche. Falls die Beschwerden wiederkehren, Behandlung erneut beginnen. Wenn der klinische Zustand es erlaubt, sollte versucht werden, die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren oder eine niedrigere Stärke (0,3 mg/g) anzuwenden. Erhaltungstherapie: 2-mal pro Woche (z. B. am Montag und am Donnerstag) 1-mal täglich auf üblicherweise betroffene Bereiche aufbringen, um ein Wiederaufflammen des Ekzems zu vermeiden. Zwischen den einzelnen Anwendungen 2- bis 3-tägige behandlungsfreie Intervalle. Nach 12 Monaten sollte eine Nachuntersuchung stattfinden und eine Entscheidung getroffen werden, ob die Erhaltungstherapie fortgesetzt werden soll, obwohl keine Sicherheitsdaten für eine mehr als 12 Monate dauernde Erhaltungstherapie vorliegen. Bei Anzeichen eines Wiederaufflammens des Ekzems ist die Salbe erneut 2-mal täglich anzuwenden. Kinder von 2-16 Jahren: ausschließlich 0,03%ige Tacrolimus Salbe (0,3 mg/g) anwenden. Kinder < 2 Jahre: Tacrolimus Salbe sollte nicht angewendet werden. Art der Anwendung: dünn auf die erkrankten oder üblicherweise betroffenen Hautbereiche aufzutragen. Kann mit Ausnahme der Schleimhäute auf alle Körperbereiche aufgebracht werden, auch auf Gesicht, Hals und im Bereich von Beugeflächen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Makrolide im Allgemeinen oder einen der sonstigen Bestandteile.

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 g N1 14216040
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10 g 14216086
30 g N2 14216057
60 g N3 14216063