Medikinet® 5 mg/-10 mg/-20 mg

1 Tbl. enth.: Methylphenidat-HCl 5 mg/10 mg/20 mg

Tbl.: Medikinet ist i. R. einer therapeut. Gesamtstrategie zur Behandl. von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Stör. (ADHS) bei Kdrn. > 6 J. indiz., wenn sich and. therapeut. Maßn. allein als unzureich. erwiesen haben. Die Behandl. muss unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstör. bei Kdrn. durchgeführt werden. Hartkps.: Medikinet retard ist i. R. einer therapeut. Gesamtstrategie zur Behandl. von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Stör. (ADHS) bei Kdrn. > 6 J. u. Erw. indiz., wenn sich and. therapeut. Maßn. allein als unzureich. erwiesen haben. Der Behandlungsbeginn u. die weitere Behandl. müssen unter der Aufsicht eines auf die Behandl. von ADHS spezialisierten Arztes (z.B. Pädiater, Kdr.-/Jugendpsychiater od. Psychiater) erfolgen. Tbl. + Hartkps.: Die Diagnose sollte anhand der aktuell gültigen DSM Kriterien od. der Richtlinien in ICD-10 gestellt werden u. auf einer vollständ. Anamnese u. Untersuch. des Pat. basieren. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines od. mehr. Sympt. stützen.

Kdr.: Tbl.: Initial: 1- bis 2-mal 5 mg. Wöchentl. Steig. um 5-10 mg d. TD (Tageshöchstdos. 60 mg). TD auf mehrere Einzelgaben verteilen, Tbl. mit etw. Flüssigk. einnehmen. Hartkps.: Die Behandl. sollte mit einer sofortfreisetz. Darreichungsform von Methylphenidat begonnen werden. Nach erfolgter Einstell. kann mit Medikinet retard in gleicher Dos. (mg Methylphenidat) weiterbehand. werden. Max. TD 60 mg. Um eine optimale Wirksamk. zu erreichen, muss die Einn. der Gesamtdos. nach dem Frühstück erfolgen. Erw.: Fortführ. einer Ther.: Fortführ. der Behandl. in gleicher Tagesdos. (mg/Tag). Regelmäßige Überprüf. der Dosis erforderl. Neueinstellung: Initial: 10 mg tgl. Wöchentl. Steiger. um 10 mg d. TD mögl. Verteilung der TD auf zwei Einnahmen morgens u. mittags mit od. nach einer Mahlz. Max. TD 80 mg, die TD darf 1 mg/kg KG nicht überschreiten. Die Kapseln können als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen werden. Alternativ kann die Kapsel geöffnet, der Kapselinhalt auf eine kleine Menge (Esslöffel) Apfelmus od. Joghurt gestreut u. dann unverzüglich eingenommen werden. Weit. Einzelh. s. FI.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Suizidneig., schwere affekt. Stör., Manie, Borderline-Persönlichkeitsstör., schwere u. episod. (Typ I) bipolare affekt. Stör., zerebrovask. Erkrank. -retard zusätzl.: bek. ausgeprägte Anazidität des Magens mit einem pH-Wert >5,5, H₂-Rezeptorenblocker-, Protonenpumpen-Inhibitoren- od. Antazida-Ther. Ältere Pat. > 60 J. (Wirksamk. u. Sicherh. nicht untersucht).

Reaktionsvermögen! (V) B. Langzeitbehandl. Kontr. des Diff. BB, Überwach. b. Absetzen. Wenn eine OP geplant ist, sollte Methylphenidat nicht am Tag der OP angew. werden. Weit. Hinw. s. FI.

H₂-Rezeptorenblocker, Protonenpumpen-Inhibitoren: Raschere Freisetzung der gesamten Wirkstoffmenge mögl. AM, die d. Blutdruck erhöhen: WW mögl. Alkohol: ZNS-NW verstärkt.

Sehr häufig: Verminderter Appetit; Schlaflosigkeit, Nervosität; Kopfschmerzen; Übelkeit, Mundtrockenheit. Häufig: Nasopharyngitis; Anorexie, mäßige Verminderung der Gewichts- und Größenzunahme bei längerer Anwendung bei Kindern; unnormales Verhalten, Aggression, Affektlabilität, Anorexie, Angst, Depression, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen, Libidoabnahme, Panikattacken, Stress, Bruxismus; Tremor, Schläfrigkeit, Schwindel, Dyskinesie, psychomotorische Hyperaktivität; Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien; Hypertonie, periphere Kälte; Husten, Rachen- und Kehlkopfschmerzen; Dyspnoe; Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Erbrechen, Dyspepsie, Zahnschmerzen, Diarrhö; Hyperhidrosis, Alopezie, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria; Arthralgie; Pyrexie, Wachstumsverzögerung unter längerer Anwendung bei Kindern, Gefühl der inneren Unruhe, Müdigkeit, Durst; Veränderungen von Blutdruck und Herzfrequenz (meist eine Erhöhung), Gewichtsabnahme. Medikinet retard zusätzl.: Agitiertheit. Gelegentlich: Gastroenteritis; Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktionen, Ohrschwellung, bullöse (mit Blasenbildung einhergehende) Hauterkrankungen, exfoliative (schuppende) Hauterkrankungen, Urtikaria (Nesselausschlag), Juckreiz, Hautausschläge und Eruptionen; Hypervigilanz, akustische, optische und taktile Halluzinationen, Wut, Suizidgedanken, Stimmungsänderungen, Stimmungsschwankungen, Weinerlichkeit, psychotische Störungen, Tics oder Verschlimmerung von vorbestehenden Tics des Tourette-Syndroms, Anspannung; Sedierung, Akathisie; Diplopie, verschwommenes Sehen; Thoraxschmerzen; Verstopfung; Anstieg von Leberenzymen; angioneurotisches Ödem, bullöse Hauterkrankungen, exfoliative Hauterkrankungen; Myalgie, Muskelzucken, Muskelverspannungen; Hämaturie; Thoraxschmerzen; Herzgeräusch, erhöhte Leberenzyme. Selten: Manie, Orientierungslosigkeit, Libidostörung; Probleme mit der Augenakkommodation, Mydriasis, Sehstörungen; Angina pectoris; makulärer Hautausschlag, Erythem; Gynäkomastie. Sehr selten: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, thrombozytopenische Purpura; Suizidversuch (einschl. vollendeter Suizid), vorübergehende depressive Verstimmung, anormales Denken, Apathie, stereotype (krankhaft häufig wiederholte) Verhaltensweisen, Überfokussierung; Krampfanfälle, choreo-athetoide Bewegungen, reversibles ischämisches neurologisches Defizit, Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS; die Meldungen waren schlecht dokumentiert und in den meisten Fällen erhielten die Patienten auch andere Wirkstoffe, weshalb die Rolle von Methylphenidat unklar ist); Herzstillstand, Myokardinfarkt; zerebrale Arteriitis und/oder Hirngefäßverschluss, Raynaud-Phänomen; gestörte Leberfunktion, einschl. hepatisches Koma; Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, fixes Arzneimittelexanthem; Muskelkrämpfe; plötzlicher Herztod; erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, erhöhtes Bilirubin im Blut, reduzierte Thrombozytenzahl, anormale Zahl der weißen Blutkörperchen. Nicht bekannt: Panzytopenie; Wahnvorstellungen, Denkstörungen, Verwirrtheitszustand, Abhängigkeit, Logorrhö. Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit beschrieben, häufiger mit schnell freisetzenden Formulierungen. Zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschl. Vaskulitis, Hirnblutungen, zerebrale Arteriitis, zerebraler Verschluss und zerebrovaskuläre Ereignisse), Grand-Mal-Anfälle, Migräne, Dysphemie; supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, ventrikuläre Extrasystolen, Extrasystolen; Epistaxis; Trismus; Inkontinenz; erektile Dysfunktion, Priapismus, verstärkte Erektion und Dauererektion; Thoraxbeschwerden, Hyperpyrexie. Medikinet retard zusätzl.: Parästhesie, Aphasie, Dysphemie; Trockenes Auge, erhöhter Augeninnendruck; Hitzewallung, Erröten; Oropharyngeale Schmerzen; Aufmerksamkeitsstörung, grippeartige Erkrankung, Asthenie, erhöhtes Thyroid-stimulierendes Hormon im Blut; Probleme mit dem Partner, Probleme mit der Familie; Tinnitus.