Dexa-Gentamicin

Darreichungsform
Augentropfen-Augensalbe Kombinationspackung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml Augentr. enth.: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) 1 mg, Gentamicinsulfat 5 mg (entspr. 3 mg Gentamicin)

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg (Konservierungsmittel), Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.), Wasser f. Inj.-zwecke

1 g Augensalbe enth.: Dexamethason 0,3 mg, Gentamicinsulfat 5 mg (entspr. 3 mg Gentamicin)

Sonstige Bestandteile: weißes Vaselin, dickflüss. Paraffin, Wollwachs

Anwendungsgebiete

Entzünd. des vorderen Augenabschnittes, bei denen gleichz. eine durch gentamicinempfindl. Erreger verursachte Infekt. vorliegt od. die Gefahr einer bakt. Infekt. besteht. Superinfizierte, allerg. Entzünd. des äußeren Auges (Augentr.)/der Bindehaut u. des Lidrandes (Augensalbe).

Dosierung

Tr.: 4- bis 6-mal tgl. 1 Tr. Salbe: 2- bis 3-mal tgl. einen 1 cm langen Salbenstrang in den Bindehautsack einbringen. Kombinierte AT/AS Anw.: 4- bis 6-mal tgl. 1 Tr. u. einen Salbenstrang (ca. 1 cm) vor dem Zubettgehen. Die Behandl.-dauer sollte 2 Wo. nicht überschreiten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
a Virus-, bakterien- u. pilzbedingte Augenerkrankungen, wie z. B. Herpes corneae superficialis, Augentuberkulose u. -mykose
b Verletzungen u. ulzeröse Prozesse der Hornhaut

Eng- u. Weitwinkelglaukom.

Anwendungsbeschränkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) b
b Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung

Warnhinweis

Z 4 Benzalkoniumchlorid d (Augentr.)
d Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Z 53 Wollwachs, Lanolin (Topika) (Augensalbe)
Kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (S). Bei auftretenden Sehstörungen, Überweisung an Augenarzt.

(S) Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Wechselwirkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung)
Anticholinergika, z. B. Atropin Zusätzliche Augeninnendrucksteigerung

CYP3A4-Inhibitoren: kann zur verstärkten Dexamethasonwirk. und Nebennierensuppression/Cushing-Syndrom führen. Kombinat. nur nach Nutzen-Risiko-Abschätzung.

Schwangerschaft

1. Trimenon: Kontraind., 2. u. 3. Trimenon: Strenge Ind.-stellung.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung.

Nebenwirkungen

G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) a, e (nach Corneaverletzung)
Bei längerer topischer Applikation u./od. höherer Dos. sind systemische Nebenwirk. nicht völlig auszuschließen.
a Leichtes Augenbrennen (gelegentlich)
e Verlangsamte Wundheilung
G 13 Glucocorticoide (ophthalmologische Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung) f, h (Augensalbe)
Bei längerer topischer Applikation u./od. höherer Dos. sind systemische Nebenwirk. nicht völlig auszuschließen.
f Maskierung bzw. Verschlimmerung einer bestehenden bakteriellen Infektion
h Schleiersehen bei viskösen Augentropfen od. Augensalben
Z 37 Phosphate (Ophthalmika) (Augentr.)
Sehr selten wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet.

Glaukom, irreversibler Katarakt (insbes. bei Kdrn.), Herpes-simplex-Keratitis, Ptosis, Pupillenerweit. Perforation der Cornea bei bestehender Keratitis, Pilzinfekt. Sehr selten: (kontakt)allerg. Reakt. Häufigk. nicht bekannt: Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 ml Augentr. + 2,5 g Augensalbe (Kombinationspackung) N1 03083268
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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